【新视野】美泰彤在中国正式上市 康哲药业创新成果密集落地


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6月17日,美泰彤 (预充式甲氨蝶呤注射液)银屑病适应症中国上市发布会圆满举行。美泰彤 作为康哲药业首个于中国获批上市的创新药,具有重大的里程碑意义。康哲药业表示,公司将加快美泰彤 获批上市后的商业化进程,为全国更广泛地区的银屑病患者带来更优化的治疗选择。同时,继续稳步推进美泰彤 类风湿关节炎适应症的中国临床开发工作,早日造福更多患者。

康哲药业预计,未来3年左右,还将有6款重磅创新产品于中国上市。

今年3月,美泰彤 获得NMPA批准上市,用于治疗对其他治疗方法(光疗方法、PUVA和维A酸)无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。2022年1月,产品的新药上市许可申请(NDA)以符合中国“临床急需的短缺药品”为由被纳入优先审评。康哲药业表示,美泰彤 是集团今年成功上市的第一款创新药,也是中国首个皮下注射甲氨蝶呤药物。

除美泰彤 外,康哲药业迎来创新药的密集收获期。6月,地西泮鼻用喷雾剂获批上市,可满足国内6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作的急性治疗的临床需求;5月,替瑞奇珠单抗注射液(商品名“益路取”)获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

康哲药业表示,三款创新药的连续获批是公司创新布局取得的阶段性成果。从2018年开始,康哲结合自身优势,围绕创新与发展进行了一系列的探索与实践,确定以“联合研发”为创新主战略,不断扩充差异化创新管线,链接全球创新力量与本土商业化的开放式创新平台成果初显。

康哲2022年报显示,目前公司已经建立30款以专科为主,差异化的FIC或BIC创新管线。随着3款重磅创新药的密集获批,以及6款创新储备临床开发的有序推进,预计3年内,康哲约有9款重磅创新产品处在商业化阶段,创新药销售占比将不断提升。

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